Badania Kliniczne - metodologia, organizacja i monitorowanie w badaniach klinicznych

 

rodzaj studiów	tryb studiów	czas trwania	czesne za semestr
studia podyplomowe	studia niestacjonarne	1 rok - 2 semestry (210 godz.)	4.500 zł (3 raty x 1580 zł)

DOFINANSOWANIE STUDIÓW PODYPLOMOWYCH I MBA
Krajowy Fundusz Szkoleniowy (KFS): tutaj

 

CEL STUDIÓW

Nadrzędnym celem studiów Badania Kliniczne: Metodologia, organizacja i monitorowanie powstałych przy współpracy z Associated Medical Clinical Science Services Sp. z o.o. jest zwiększanie kompetencji zawodowych i konkurencyjności na rynku pracy uczestników studiów i umożliwienie zdobycia Certyfikatu GCP (Good Clinical Practise) niezbędnego do pracy w badaniach klinicznych. Celem uruchomienia jest więc przekazanie słuchaczom aktualnej i szeroko rozumianej wiedzy z zakresu aktów prawnych oraz zasad etycznych regulujących obszar badań klinicznych, jak również zapoznanie słuchacza z zasadami projektowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych, w tym zbierania i analizowania danych oraz interpretacji uzyskanych wyników.

ADRESACI STUDIÓW

Studia adresowane są do lekarzy, pielęgniarek, farmaceutów, pracowników jednostek klinicznych i naukowych, działów medycznych, firm farmaceutycznych lub firm typu CRO (Contract Research Organization) i SMO (Site Management Organization), ośrodków prowadzących badania kliniczne oraz do osób zainteresowane poszerzeniem swojej wiedzy i umiejętności w zakresie badań klinicznych.

PROGRAM:

• Wstęp do badań klinicznych
• Zagadnienia prawne i etyczne w badaniach klinicznych
• Podmioty uczestniczące w badaniach klinicznych i ich rola – pacjent, badacz, ośrodek
• Podmioty uczestniczące w badaniach klinicznych i ich rola – sponsor, CRO, monitor
• Bezpieczeństwo w badaniach klinicznych
• Badania kliniczne jako projekt
• Statystyka i ekonomia w badaniach klinicznych
• Komunikacja i marketing, GCP
   

SYLWETKA ABSOLWENTA

Priorytetem dla uczelni jest rozwój umiejętności praktycznych. Absolwent posiadając wiedzę i umiejętności z zakresu organizacji i zarządzania badaniami klinicznymi, będzie umiał sprawnie poruszać się w obszarze zagadnień dotyczących branży farmaceutycznej oraz firm prowadzących badania kliniczne na rynku krajowym oraz międzynarodowym, będzie potrafił w pełni zaplanować i zorganizować proces związany z realizacją badań klinicznych pod kątem formalno-prawnym w ujęciu najbardziej aktualnych rozwiązań w tym zakresie.

KIEROWNIK STUDIÓW

Mgr Ewa Gwiazda - kierownik działu Badań Klinicznych CM Angelius w Katowicach, absolwentka Uniwersytetu Medycznego w Łodzi. Od kilku lat pełni funkcję Site Managera i Koordynatora Badań Klinicznych w ośrodku CM Angelius. Zaangażowana jest w liczne projekty realizujące specjalne programy badań nad lekami, prowadzone z udziałem pacjentów z dziedziny: dermatologii, urologii, laryngologii, okulistyki, ginekologii, w tym leczenie niepłodności poprzez zapłodnienie in-vitro, ortopedii, neurologii oraz neurochirurgii. Jest czynnym członkiem polskiego stowarzyszenia Badań Klinicznych GCPpl. Udziela się także w grupach wsparcia dla pacjentów, gdzie swoją wiedzę przekazuje dalej. Studia będą prowadzone przez praktyków o dużym doświadczeniu z zakresu organizacji, zarządzania i nadzorowania badań klinicznych. Do współpracy zaproszeni zostali wybitni specjaliści z największych firm w kraju realizujących badania kliniczne.

Kontakt:

mgr Ewelina Muszyńska-Zaczkowska
Tel. 885-399-800
e-mail: ewelina.muszynska@akademiaslaska.pl